... Valorable - Titulación universitaria en ADE, Economía, Ingeniería, Farmacia o Ciencias de la Salud. - Conocimientos de Supply Chain. - Experiencia en entornos GMP. - Experiencia en industria farmacéutica, cosmética, química, veterinaria o alimentación regulada. - Experiencia con SAP SD y/o MM. - Power BI o herramientas ...
... experience within the pharmaceutical, medical device, diagnostics, or another highly regulated industry. - Strong understanding of Good Manufacturing Practices (GMP), Quality Systems, and regulatory requirements. - Experience conducting internal, supplier, or external audits. - Demonstrated ability to influence stakeholders ...
... training, supporting distributor service teams, or managing multi-site service operations. Familiarity with medical device quality systems, including ISO13485, GMP, or relevant regulatory compliance standards. Advanced hands-on expertise with electrical, mechanical, and optical components of precision laboratory instruments. ...
... limpieza de las áreas de fabricación. - Gestión documental. Desarrollo de documentación relacionada con el sistema de producción en base a la normativa de calidad GMP. - Verificar que la documentación que proviene del proceso está conforme a GMP para su liberación. - Contribuir con la planificación de equipos de trabajo. - ...
... reports of stability studies, forced degradation studies, characterization of reference materials, re-testing of reference materials, investigations and other non-GMP studies not covered in the above descriptions. - Manage stability studies, sample and sample location control, analysis times and execution of analytical runs. ...
... Farmacia o disciplinas relacionadas. - Experiencia previa en producción biotech/pharma , laboratorio o entornos regulados. - Se valorará especialmente experiencia en GMP , microbiología, cultivos, fermentación o fabricación de productos biológicos. - Capacidad para trabajar siguiendo procedimientos y protocolos de forma rigurosa. ...
... y plazos. Coordinar las áreas de Producción, Ingeniería/Mantenimiento, Planificación y Almacén, alineando recursos y prioridades. Asegurar el cumplimiento de GMP y otros requisitos regulatorios, promoviendo una cultura de calidad. Impulsar proyectos de mejora continua, optimización de procesos y aumento de la eficiencia. ...
... las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en ingeniería de procesos dentro de la industria farmacéutica o sectores regulados por GMP y buscas participar en un proyecto de gran impacto, queremos impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas profesionales y hacerte sentir como en casa. ¿Te ...
... industrial o instalaciones técnicas para entornos regulados (farma, hospitalario, electrónico). - Conocimientos técnicos sobre normativa de salas blancas (ISO 14644, GMP, etc.). - Habilidades de negociación y orientación a resultados. - Capacidad de trabajo autónomo y de gestión de proyectos comerciales complejos. - Disponibilidad ...
... methodologies, and project management principles. - Experience in project planning, coordination, governance, risk management, and stakeholder management. - Knowledge of GMP/GxP regulated environments is a plus. - Lean Six Sigma Green Belt, Project Management, or PMO certifications are a plus. - Strong analytical, communication, and ...
... relationship between Complaint Handling, CAPA, Nonconformance and Risk Management processes - Knowledge of ISO 13485 and 14971, FDA 21CFR Part 803, 820, 822, 806, EU GMP Annex 11 - Proven ability to work both independently and in teams in a dynamic, fast-moving environment - Good understanding of SaaS and GxP principles - Ability ...
... los miembros del equipo. · Operar sistemas automatizados (por ejemplo, SCADA) para mantener una producción continua. · Seguir Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs) y Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs). · Uso de carretillas para el movimiento de materiales. · Asegurar una documentación precisa de los registros ...
... técnicos. Coordinarás al equipo de laboratorio (técnicos e investigadores), organizando cargas de trabajo y prioridades. Asegurarás el cumplimiento de normativas GLP/GMP y estándares de calidad. Supervisarás la correcta ejecución de técnicas de laboratorio (biología molecular, cultivos celulares, análisis bioquímicos, según aplique). ...
... los proyectos asignados a I+D y cumplir con el flujo de aprobación estándar establecido por el sistema de calidad; todo ello de conformidad con las normativas GMP y CFR, el cumplimiento del sistema de calidad y los acuerdos técnicos y contratos con terceros, de modo que los proyectos avancen adecuadamente. - Analizar los ...
... negocio en el ámbito biomédico. - Conocimiento del marco regulador nacional e internacional aplicable a productos biotecnológicos, terapias avanzadas o entornos GMP. - Conocimiento del sector biotecnológico, de las terapias avanzadas o de los ecosistemas nacionales e internacionales de innovación biomédica. Beneficios Ofrecidos ...
... Elaboración y revisión de protocolos de cualificación y validación (FAT, SAT, IQ y OQ). - Ejecución de actividades de cualificación de equipos farmacéuticos en entornos GMP. - Participación en pruebas FAT y SAT tanto en fábrica como en instalaciones de clientes. - Generación de documentación técnica asociada a los procesos de validación. ...
... Ingeniería Química, Física, Industrial, Mecánica (imprescindible). - Experiencia mínima de 2-3 años en el diseño, coordinación y ejecución de proyectos de infraestructura e instalaciones farmacéuticas. - Amplio conocimiento en Clean&Black Utilities. - Familiaridad con normativas GMP y estándares internacionales de calidad.
... https://jobeax.com/link/GP9OgCaPYL9QZFy3 en la puesta en marcha de los equipos, SAT, distintas fases de validación de equipos y procesos para facilitar el cumplimiento de GMPs y la comprensión en todos los ámbitos de la https://jobeax.com/link/YvhDESvva5QeaWli y colaborar en la realización de las capacitaciones de Revisión óptica, ...
... the team. - Assures compliance with established policies/procedures of the Division and Corporation and complies with all applicable governmental regulations (GMP, etc) both domestic and foreign. - Maintains and provides expertise on EQA systems, tools, data, and processes on an ongoing basis. - Accountable for ensuring ...