... seleccionada, tu misión será ejecutar y revisar las a ctividades de cualificación de maquinaria farmacéutica , asegurando el estricto cumplimiento de las normativas GMP y garantizando la excelencia técnica en la puesta en marcha de los equipos. ¿Cuáles serán tus funciones principales? • Ejecutar y revisar la cualificación (IQ, ...
... IQ, OQ, PQ) for injection molding tools, equipment, and manufacturing processesDeveloping and maintaining validation plans, protocols, and reports in line with GMP and internal quality standardsEnsuring compliance with regulatory requirements (e.g., ISO 13485, GMP) throughout the product lifecycleManaging revalidation activities ...
... ofreciendo la posibilidad de participar en la puesta en marcha y consolidación de instalaciones productivas altamente tecnificadas dentro de un entorno regulado GMP.Descripción Reportando al responsable de Validaciones y Cualificaciones, la persona seleccionada se responsabilizará de:Elaborar, revisar y ejecutar protocolos ...
... altamente regulado. Trabajarás en proyectos de expansión industrial de una compañía farmacéutica internacional líder, asegurando el cumplimiento total de normativas GMP, FDA y EMA. Esta es una oportunidad para contribuir significativamente a la mejora continua de los procesos de validación y garantizar la calidad máxima en la ...
... Sterility Assurance Head , responsible for defining and implementing the Sterility Assurance strategy across the SHS Radiopharma International network, ensuring GMP compliance, contamination control, business continuity, process harmonization, and operational excellence across all regulated activities. Location: Saint-Genis-Pouilly ...
... gestión de riesgos y planificación estratégica - Capacidad analítica y toma de decisiones bajo presión - Experiencia con regulaciones en sector biotecnológico (GMP, ICH guidelines) - Liderazgo inspirador y gestión de conflictos - Gestión financiera y control presupuestario Beneficios, requisitos adicionales y detalles - ...
... you during the application process. Skills Desired Business Acumen, Change Management, Communication, Continuous Improvement, Data Integrity, Ensure Compliance, GMP Operations, Good Laboratory Practices (GLPs), Good Manufacturing Practices (GMP), Leadership, Problem Solving, Process Improvements, Quality Assurance (QA), Quality ...
... empresa en crecimiento - Proyectos con impacto social en medicina personalizada Requisitos adicionales - Certificación PMI, PMP o equivalente (deseable) - Experiencia previa en empresas certificadas ISO 9001 o GMP - Conocimientos en gestión de riesgos y compliance normativo - Capacidad de trabajo en entornos matriz complejos
... 3 - 5 años en posiciones administrativas de compras y/o logística. - Experiencia en entorno industrial, valorable sector químico. - Conocimiento de normativa GMP (muy valorable). - Nivel alto de inglés. - Manejo habitual de ERP y herramientas ofimáticas. Competencias: - Alta capacidad de organización y seguimiento. - Atención ...
... equipos multidisciplinares y coordinar con departamentos clave (Supply Chain, Operations, IT) - Garantizar el cumplimiento de regulaciones farmacéuticas (GDP, GMP, FDA) durante las implementaciones - Desarrollar planes de migración y change management para sistemas legacy hacia plataformas cloud - Monitorear indicadores ...
... herramientas de software de gestión (MS Project, Jira, https://jobeax.com/link/LeyQ27NGLfy1QT3j) - Conocimiento profundo de normativas regulatorias (FDA, EMA, GMP) - Excelentes habilidades analíticas y de resolución de problemas complejos - Capacidad de liderazgo transformacional y gestión de stakeholders - Competencia ...
... presupuestos significativos. Se valora enormemente la experiencia previa supervisando equipos de 10+ personas y la familiaridad con regulaciones de calidad (ISO, GMP). Buscamos líderes con excelentes habilidades de comunicación en español e inglés, capaces de tomar decisiones estratégicas bajo presión y con orientación hacia ...
... protocols, test scripts, and summary reports) - Collaborate with cross-functional teams (Engineering, QA, Validation, Manufacturing) to ensure compliance with GMP, regulatory guidelines, and project timelines - Review technical documentation, P&IDs, FAT/SAT protocols, and vendor manuals - Identify, troubleshoot, and document ...
... protocols, test scripts, and summary reports) - Collaborate with cross-functional teams (Engineering, QA, Validation, Manufacturing) to ensure compliance with GMP, regulatory guidelines, and project timelines - Review technical documentation, P&IDs, FAT/SAT protocols, and vendor manuals - Identify, troubleshoot, and document ...
... laboratorio Experiencia imprescindible realizando muestreos y/o trabajando en un laboratorio de microbiología. Valorable experiencia previa en procesos asépticos/GMP . Atención al detalle, responsabilidad y actitud proactiva hacia la calidad y la seguridad. FUNCIONES: Realizar el muestreo microbiológico de la zona de producción ...
... laboratorio (BPL) Recepción de muestras Análisis bioquímico Aptitudes de laboratorio Muestras Análisis de resultados de laboratorio Good Manufacturing Practices (GMP) Sector Atención sanitaria y hospitalaria Descripción Missió Realitzar les tasques de producció i suport en l'elaboració de components sanguinis optimitzant els ...
... protocols, test scripts, and summary reports) - Collaborate with cross-functional teams (Engineering, QA, Validation, Manufacturing) to ensure compliance with GMP, regulatory guidelines, and project timelines - Review technical documentation, P&IDs, FAT/SAT protocols, and vendor manuals - Identify, troubleshoot, and document ...
... proceso de compresión de componentes y la aplicación de lacados, siempre bajo estrictos protocolos de calidad y cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Este rol es fundamental para garantizar que el producto intermedio cumpla con todas las especificaciones técnicas antes de proceder a su dosificación y envasado ...
... implementations, rollouts and enhancements in Pharma environmentsAnalyze business requirements and translate them into SAP QM functional solutions aligned with GMP standardsConfigure SAP QM processes related to quality planning, quality inspection, quality notifications and batch managementSupport testing activities, user ...
... relationship between Complaint Handling, CAPA, Nonconformance and Risk Management processes - Knowledge of ISO 13485 and 14971, FDA 21CFR Part 803, 820, 822, 806, EU GMP Annex 11 - Proven ability to work both independently and in teams in a dynamic, fast-moving environment - Good understanding of SaaS and GxP principles - Ability ...