... updated, ensuring its alignment with regulatory and corporate requirements. - Participate in industrialization projects, expansions, and technical changes, ensuring GMP compliance during all project phases. - Manage and develop the GMP prerequisite system, including risk analysis, deviations, CAPAs, control plans, and continuous ...
... Actuar como punto de contacto a partir de las 18 h para la gestión de incidencias microbiológicas, excursiones y desviaciones. Gestión documental y cumplimiento GMP - Revisar y validar registros de muestreo, garantizando su integridad, trazabilidad y conformidad GMP. - Detectar desviaciones o excursiones; reportarlas según ...
... production areas, supporting real-time decision-making and compliance with approved procedures. - Support production teams during critical operations, helping resolve GMP issues promptly and reinforcing quality culture on the shop floor. Experience (area) Quality Assurance in GMP-regulated pharmaceutical or biotechnology manufacturing ...
... equipos que lo requieran, garantizando en todo momento la determinación y valoración metrológica conforme a los procedimientos establecidos, según la normativa GMP. FUNCIONES PRINCIPALES - Gestión (diagnóstico y resolución) de las incidencias técnicas que afecten a los equipos de instrumentación - Asegurar la correcta ejecución ...
... the implementation of continuous improvement initiatives in the plant, contributing to optimizing processes, improving efficiency, and ensuring compliance with GMP regulations. What you'll do What will you do on a day-to-day basis? -Analyze production processes and identify opportunities for improvement -Participate in Lean ...
... en la cualificación de equipos e instalaciones críticas dentro de una planta farmacéutica altamente regulada? Buscamos una persona con experiencia en entornos GMP que quiera formar parte de proyectos clave de validación, mejora continua y cumplimiento https://jobeax.com/link/0iWA4DVlfxU0UbZi will you do?Ejecutar actividades ...
... OQ, PQ) for injection molding tools, equipment, and manufacturing processes - Developing and maintaining validation plans, protocols, and reports in line with GMP and internal quality standards - Ensuring compliance with regulatory requirements (e.g., ISO 13485, GMP) throughout the product lifecycle - Managing revalidation ...
... clínicos. Una vez superados estos ensayos, se encargará de aportar la documentación necesaria al Departamento Regulador; de acuerdo con las regulaciones PNT, GMP y GLP, y las directrices de la Farmacopea Europea y la USP directa superior; con el fin de realizar pruebas y estudios de bioequivalencia y presentar el Dossier ...
... seleccionada, tu misión será ejecutar y revisar las a ctividades de cualificación de maquinaria farmacéutica , asegurando el estricto cumplimiento de las normativas GMP y garantizando la excelencia técnica en la puesta en marcha de los equipos. ¿Cuáles serán tus funciones principales? • Ejecutar y revisar la cualificación (IQ, ...
... soporte a las actividades productivas de fin de semana, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). La persona seleccionada formará parte del equipo de producción, participando en las operaciones de acondicionado formará parte del equipo de producción, participando ...
... driving the growth of the Clinical Supplies business unit in the Iberia region. Their main objective will be to identify and capture new business opportunities for GMP secondary packaging, labeling, and CDMO/CMO services. They must detect market trends, prospect potential pharmaceutical and biotechnology clients, and ensure ...
... y de proveedores. - Colaborar en la preparación y seguimiento de inspecciones regulatorias. - Revisar procedimientos, instrucciones de trabajo y documentación GMP. - Participar en la cualificación y homologación de proveedores. - Dar soporte en procesos de formación interna relacionados con Calidad y GMP. - Participar en ...
... Senior de Validación de Sistemas Informáticos (CSV) para liderar proyectos de validación de ERP y otros sistemas regulados. Se valorará experiencia en entornos GMP y participación en proyectos internacionales. El candidato ideal combina conocimiento técnico con capacidad de gestión de múltiples proyectos, y está dispuesto ...
... farmacéutico industrial que se incorpore a su equipo de Ingeniería de Instalaciones en Sant Cugat. Participarás en el diseño y ejecución de instalaciones, revisión de P&ID, coordinación con proveedores y clientes, y aseguramiento de plazos y calidad conforme GMP. Ofrecen formación, seguro médico y retribución flexible.
... funcionamiento y detectar posibles desviaciones durante el proceso productivo. - Completar la documentación necesaria del proceso de producción de acuerdo con la normativa GMP y los procedimientos internos. - Utilizar sistemas informáticos relacionados con la producción de forma ágil y efectiva. - Llevar a cabo operaciones de montaje, ...
... eléctricos, distribución de potencia, cuadros eléctricos, iluminación y emergencias. - Coordinar con equipos de proceso, arquitectura, automatización, validación, EHS y GMP. - Participar en análisis de riesgos y actividades de puesta en marcha. Beneficios: - Seguro médico - Oportunidades de formación continua: Idiomas, Certificaciones, ...
... IQ, OQ, PQ) for injection molding tools, equipment, and manufacturing processesDeveloping and maintaining validation plans, protocols, and reports in line with GMP and internal quality standardsEnsuring compliance with regulatory requirements (e.g., ISO 13485, GMP) throughout the product lifecycleManaging revalidation activities ...
... muestreo y análisis microbiológicos en planta, incluyendo agua, vapor y gases comprimidos, así como lectura de resultados y uso de LIMS y SAP. Se requiere formación técnica en laboratorio (FPII, CFGS) o equivalente, al menos 1 año de experiencia en QC farmacéutico, conocimientos de GMP, data integrity y monitorización.
... clave en la supervisión y aseguramiento de las actividades de calidad asociadas a las operaciones productivas, garantizando el cumplimiento de las normativas GMP/GDP, los procedimientos internos y los compromisos regulatorios aplicables. Entre tus principales responsabilidades estarán: - Garantizar el cumplimiento de los ...