... the implementation of continuous improvement initiatives in the plant, contributing to optimizing processes, improving efficiency, and ensuring compliance with GMP regulations. What you'll do What will you do on a day-to-day basis? -Analyze production processes and identify opportunities for improvement -Participate in Lean ...
... OQ, PQ) for injection molding tools, equipment, and manufacturing processes - Developing and maintaining validation plans, protocols, and reports in line with GMP and internal quality standards - Ensuring compliance with regulatory requirements (e.g., ISO 13485, GMP) throughout the product lifecycle - Managing revalidation ...
... IQ, OQ, PQ) for injection molding tools, equipment, and manufacturing processesDeveloping and maintaining validation plans, protocols, and reports in line with GMP and internal quality standardsEnsuring compliance with regulatory requirements (e.g., ISO 13485, GMP) throughout the product lifecycleManaging revalidation activities ...
... altamente regulado. Trabajarás en proyectos de expansión industrial de una compañía farmacéutica internacional líder, asegurando el cumplimiento total de normativas GMP, FDA y EMA. Esta es una oportunidad para contribuir significativamente a la mejora continua de los procesos de validación y garantizar la calidad máxima en la ...
... cosmetics, or pharmaceuticals). - Handling of electric pallet jacks. - Thorough knowledge of quality standards and controls applicable to the area. ISO 22716 and GMP. Nice to have Valuable: - Knowledge of SAP and qPlant. What you'll get What is offered? - Long-term replacement contract. - Fixed morning shift (Mon-Thu 6:00 ...
... Sterility Assurance Head , responsible for defining and implementing the Sterility Assurance strategy across the SHS Radiopharma International network, ensuring GMP compliance, contamination control, business continuity, process harmonization, and operational excellence across all regulated activities. Location: Saint-Genis-Pouilly ...
... including reaction, evaporation, concentration, distillation, filtration, drying, and other unit operations, ensuring compliance with the highest industry standards (GMP, FDA, etc.). We are seeking a motivated and technically skilled Project Engineer to join our team. This position combines a strong technical background in industrial ...
... inyectables ¡El reto! - Revisar y supervisar las guías de fabricación de los lotes producidos verificando la integridad de datos y en cumplimiento con la normativa GMP y procedimientos internos. - Notificar las unidades producidas, revisión del stock y control informático mediante el sistema SAP - Revisar y notificar las incidencias ...
... gestión de riesgos y planificación estratégica - Capacidad analítica y toma de decisiones bajo presión - Experiencia con regulaciones en sector biotecnológico (GMP, ICH guidelines) - Liderazgo inspirador y gestión de conflictos - Gestión financiera y control presupuestario Beneficios, requisitos adicionales y detalles - ...
... Real possibility of joining the permanent staff: We are looking for talent with a commitment to long-term employment. Continuous training: You will learn under GMP (Good Manufacturing Practices) standards. With stability and scheduled shift planning. The schedule would be 9 consecutive working days followed by 3 days off, ...
... you during the application process. Skills Desired Business Acumen, Change Management, Communication, Continuous Improvement, Data Integrity, Ensure Compliance, GMP Operations, Good Laboratory Practices (GLPs), Good Manufacturing Practices (GMP), Leadership, Problem Solving, Process Improvements, Quality Assurance (QA), Quality ...
... escrita y verbal en español e inglés - Capacidad de gestión de proyectos complejos y multidisciplinarios - Conocimiento de sistemas de calidad y buenas prácticas (GMP, GCP) - Pensamiento estratégico y capacidad de resolución de problemas - Experiencia con bases de datos regulatorias y herramientas digitales Beneficios y detalles ...
... empresa en crecimiento - Proyectos con impacto social en medicina personalizada Requisitos adicionales - Certificación PMI, PMP o equivalente (deseable) - Experiencia previa en empresas certificadas ISO 9001 o GMP - Conocimientos en gestión de riesgos y compliance normativo - Capacidad de trabajo en entornos matriz complejos
... 3 - 5 años en posiciones administrativas de compras y/o logística. - Experiencia en entorno industrial, valorable sector químico. - Conocimiento de normativa GMP (muy valorable). - Nivel alto de inglés. - Manejo habitual de ERP y herramientas ofimáticas. Competencias: - Alta capacidad de organización y seguimiento. - Atención ...
... equipos multidisciplinares y coordinar con departamentos clave (Supply Chain, Operations, IT) - Garantizar el cumplimiento de regulaciones farmacéuticas (GDP, GMP, FDA) durante las implementaciones - Desarrollar planes de migración y change management para sistemas legacy hacia plataformas cloud - Monitorear indicadores ...
... herramientas de software de gestión (MS Project, Jira, https://jobeax.com/link/LeyQ27NGLfy1QT3j) - Conocimiento profundo de normativas regulatorias (FDA, EMA, GMP) - Excelentes habilidades analíticas y de resolución de problemas complejos - Capacidad de liderazgo transformacional y gestión de stakeholders - Competencia ...
... presupuestos significativos. Se valora enormemente la experiencia previa supervisando equipos de 10+ personas y la familiaridad con regulaciones de calidad (ISO, GMP). Buscamos líderes con excelentes habilidades de comunicación en español e inglés, capaces de tomar decisiones estratégicas bajo presión y con orientación hacia ...
... prioritize impactful work. - Preferred Qualifications: 3+ years of experience in the pharmaceutical or healthcare industry, knowledge of regulatory requirements (e.g., GMP, FDA) and Quality systems, and experience with AI-driven data solutions and machine learning pipelines. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, ...
... cross-functional, and multi-site audits, overseeing planning, execution, reporting, and follow-up. - Assess QMS compliance and effectiveness against ISO 9001, ISO 13485, FDA cGMP/QSR, EU GMP, IVDR, and ICH requirements. Develop audit strategies, plans, and reports, communicating findings, trends, and improvement opportunities to stakeholders. ...