... cualquier otra documentación específica que se requiera. - Liberación administrativa de los lotes de medicamentos fabricados por los laboratorios GMP en los ensayos clínicos activos y gestión de la documentación generada. - Supervisión de la adecuada gestión del archivo de medicación ...
... elaboración y actualización del BCP (Business Continuity Plan).- Garantizar los controles financieros y tecnológicos requeridos por el Grupo.- Colaborar en auditorías GMP, ISO, financieras y corporativas.Requisitos- Formación superior (Grado o Licenciatura) en Administración y Dirección de Empresas, Economía, Ciencias Empresariales ...
... Biología. El máster será un plus. - Experiencia de al menos 4 años en funciones regulatorias similares. - Conocimientos sólidos de legislación farmacéutica general y GMP, guías ICH y formato CTD para expedientes. - Dominio de herramientas estándar como Word, Excel, PowerPoint y Project. - Inglés y español fluidos; conocimiento ...
... large datasets, databases, and reporting platforms, with a proven ability to translate data into actionable insights. - You possess a strong understanding of GMP, ICH Q10, and the principles of risk-based quality systems. - You are characterized by strong critical thinking and the ability to synthesize complex data to ...
... training, supporting distributor service teams, or managing multi-site service operations. - Familiarity with medical device quality systems, including ISO13485, GMP, or relevant regulatory compliance standards. - Advanced hands-on expertise with electrical, mechanical, and optical components of precision laboratory instruments. ...
... los proyectos asignados a I+D y cumplir con el flujo de aprobación estándar establecido por el sistema de calidad; todo ello de conformidad con las normativas GMP y CFR, el cumplimiento del sistema de calidad y los acuerdos técnicos y contratos con terceros, de modo que los proyectos avancen adecuadamente. - Analizar los ...
... facilities. - Perform preventive maintenance actions during downtime. - Actively participate in continuous improvement routines and in compliance with safety, quality, GMP, and environmental standards. What we're looking for - Higher Level Vocational Training in a specialty related to Mechanics, Industrial Maintenance, Industrial ...
... six sigma, lean, or similar program preferred• Experience with Good Laboratory Practice (GLP), Good Clinical Practice (GCP), and Good Manufacturing Procedures (GMP) preferred• Proficient with MS Project or similar and SharePoint• Ability to understand and navigate the complexity of multiple moving activities, competing priorities, ...
... Technical Operations and have a proven track record in project-based work within the pharmaceutical industry, including knowledge of regulatory requirements (e.g., GMP, FDA) and Quality systems. - Analytical & Visual Architect: Highly proficient in data visualization tools (Tableau, PowerBI) and intermediate to advanced SQL ...
... funciones incluyen despejes de línea antes del lote, realización de controles de calidad conforme a FARMA, y registro de la documentación de acondicionamiento secundario. Se trabajará para garantizar GMP, seguridad y medio ambiente, además de acompañar a nuevos trabajadores fomentando un ambiente inclusivo y ordenado.
... de desarrollar, optimizar y documentar formulaciones y procesos farmacéuticos , principalmente en formas inyectables asegurando el cumplimiento de normativas GMP y preparando los medicamentos para ensayos clínicos y registro regulatorio. Funciones principales - Supervisar, organizar y evaluar el desarrollo y optimización ...
... Supporting product registrations across multiple countries - Maintaining specifications, analytical methods, SOPs, and change controls - Ensuring compliance with GMP and pharmacopoeia requirements - Working closely with Quality Control and Regulatory Affairs teams What we’re looking for: - Strong understanding of GMP environments ...
... funciones: - Revisión de registros de fabricación y de laboratorio para la liberación de lotes. - Gestión, distribución y archivo de documentación (normativa GMP, PNTs, PQRs). - Apoyo en auditorías e inspecciones sanitarias o de clientes. - Control y revisión de etiquetas, especificaciones y logbooks de planta. - Colaboración ...
... protocols, test scripts, and summary reports) - Collaborate with cross-functional teams (Engineering, QA, Validation, Manufacturing) to ensure compliance with GMP, regulatory guidelines, and project timelines - Review technical documentation, P&IDs, FAT/SAT protocols, and vendor manuals - Identify, troubleshoot, and document ...
Rovi PhIS, división de servicios industriales de la farmacéutica, ofrece una posición enfocada a la gestión de calidad y cumplimiento regulatorio en Madrid. Se requiere experiencia en el entorno de calidad farmacéutico y conocimiento de normativas aplicables.
... Automation we are looking for CSV (Computerized System Validation) Engineers to join a multidisciplinary team working in challenging automation projects within a GMP environment. Syspro Automation is an engineering company focused on GMP Automation, working globally with offices in Spain, Portugal, Switzerland and the United ...
... plazos. - Coordinar las áreas de Producción, Ingeniería/Mantenimiento, Planificación y Almacén, alineando recursos y prioridades. - Asegurar el cumplimiento de GMP y otros requisitos regulatorios, promoviendo una cultura de calidad. - Supervisar indicadores clave y liderar acciones correctivas. - Impulsar proyectos de mejora ...
QUALIPHARMA, S.L. busca profesional para su departamento de consultoría en Madrid. Requiere formación en Ingeniería o Ciencias y mínimo 2 años en GMP o consultoría farmacéutica; se valora experiencia en cualificación de equipos y validación de sistemas. Se ofrece desarrollo profesional en un entorno internacional y proyecto ...
... clínicos. Una vez superados estos ensayos, se encargará de aportar la documentación necesaria al Departamento Regulador; de acuerdo con las regulaciones PNT, GMP y GLP, y las directrices de la Farmacopea Europea y la USP directa superior; con el fin de realizar pruebas y estudios de bioequivalencia y presentar el Dossier ...