... sistemas de protección en subestaciones de Media y Alta Tensión. - Herramientas de Prueba: Experiencia en el manejo de maletas de inyección secundaria (Omicron, CMC, Megger, Doble o similares) y software asociado. - Conocimientos Técnicos: Familiaridad con funciones de protección y dominio de la normativa de las grandes compañías ...
... sistemas de protección en subestaciones de Media y Alta Tensión. - Herramientas de Prueba: Experiencia en el manejo de maletas de inyección secundaria (Omicron, CMC, Megger, Doble o similares) y software asociado. - Conocimientos Técnicos: Familiaridad con funciones de protección y dominio de la normativa de las grandes compañías ...
... dossiers (e.g., CTA, MAA, variations, renewals) in alignment with regional requirements Provide regulatory guidance to cross-functional teams including Clinical, CMC, Safety, and Market Access Manage interactions with health authorities and respond to regulatory queries Ensure compliance with applicable regulations, guidelines, ...
... dossiers (e.g., CTA, MAA, variations, renewals) in alignment with regional requirements Provide regulatory guidance to cross-functional teams including Clinical, CMC, Safety, and Market Access Manage interactions with health authorities and respond to regulatory queries Ensure compliance with applicable regulations, guidelines, ...
... dossiers (e.g., CTA, MAA, variations, renewals) in alignment with regional requirements Provide regulatory guidance to cross-functional teams including Clinical, CMC, Safety, and Market Access Manage interactions with health authorities and respond to regulatory queries Ensure compliance with applicable regulations, guidelines, ...
... Gestionar el archivo de documentación GxP. - Colaborar en procesos de retirada de lotes defectuosos o falsificados cuando sea necesario. - Revisar documentación CMC relacionada con el registro de productos. - Impulsar la mejora continua de los sistemas de calidad internos de PharmaMar. ¿Qué buscamos? - Titulación universitaria ...
... Elaborar informes de desarrollo de productos, redactar y revisar el resumen general de calidad y otros documentos para respaldar las solicitudes reglamentarias de CMC con vistas a su presentación y para responder a las cartas de deficiencias. - Preparar y aprobar la documentación científica para asuntos de calidad y reglamentarios ...
... two business areas, cutting across both complex synthetic modalities & biologics, that combined deliver AstraZeneca's chemistry, manufacturing, and controls (CMC) which are crucial activities when developing new pharmaceutical products. AstraZeneca's R&D IT organisation is seeking a Lead AI & Data Engineer to join the ...
... protein therapeutics and new modalities. You will shape analytical strategy, drive developability, and mentor scientists while collaborating with Discovery and CMC teams. The role requires a PhD and 8+ years of biopharmaceutical analytics, with leadership experience and strong communication skills for regulatory discussions ...
... dossiers (e.g., CTA, MAA, variations, renewals) in alignment with regional requirements Provide regulatory guidance to cross-functional teams including Clinical, CMC, Safety, and Market Access Manage interactions with health authorities and respond to regulatory queries Ensure compliance with applicable regulations, guidelines, ...
... Ingeniería Química, Biología o áreas relacionadas. valorable - Experiencia profesional en transferencia tecnológica, desarrollo farmacéutico, desarrollo de procesos, CMC o actividades relacionadas. - Experiencia adquirida en una CDMO, compañía farmacéutica o empresa biotecnológica que haya transferido procesos a fabricantes externos. ...
... Elaborar informes de desarrollo de productos, redactar y revisar el resumen general de calidad y otros documentos para respaldar las solicitudes reglamentarias de CMC con vistas a su presentación y para responder a las cartas de deficiencias. - Preparar y aprobar la documentación científica para asuntos de calidad y reglamentarios ...
... management tools, and portfolio management practices. - Early development experience, including translational medicine, clinical pharmacology, biomarker strategy, CMC, or related disciplines is highly desirable. - Recognized as a strategic thought leader in drug development and program leadership, with the ability to influence ...
... Elaborar informes de desarrollo de productos, redactar y revisar el resumen general de calidad y otros documentos para respaldar las solicitudes reglamentarias de CMC con vistas a su presentación y para responder a las cartas de deficiencias. - Preparar y aprobar la documentación científica para asuntos de calidad y reglamentarios ...
... dossiers (e.g., CTA, MAA, variations, renewals) in alignment with regional requirements Provide regulatory guidance to cross-functional teams including Clinical, CMC, Safety, and Market Access Manage interactions with health authorities and respond to regulatory queries Ensure compliance with applicable regulations, guidelines, ...
... Elaborar informes de desarrollo de productos, redactar y revisar el resumen general de calidad y otros documentos para respaldar las solicitudes reglamentarias de CMC con vistas a su presentación y para responder a las cartas de deficiencias. - Preparar y aprobar la documentación científica para asuntos de calidad y reglamentarios ...