Senior QA Validations Specialist - GMP & Sterile Operations en León, España
PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services Ltd
León, España
PCI Pharma Services en León, España, busca un QA Specialist (Validations) para garantizar el cumplimiento de GMP y apoyar la liberación de productos farmacéuticos seguros y de alta calidad. Colaborarás con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros en cualificación, validación y mejora continua.
Se requiere formación en Ingeniería/Química/Biolab o similar, 2–5 años de experiencia en pharma, dominio de IQ/OQ/PQ, experiencia en entornos estériles y auditorías regulatorias.
... progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. La función Como QA Specialist (Validations), desempeñarás un papel clave para garantizar el cumplimiento de los más altos estándares de calidad y de la normativa GMP en nuestras ...
... Assist in providing resolution to GMP issues through identification of problem areas, refinement of systems, training and coaching of relevant personnel - Provide QA support for regulatory submissions - Prepare documentation for Material Review Board presentation and meetings - Support QA Management as required - Provide GMP ...
... Calidad en su planta de Celrà. Proporcionará soporte técnico, administrativo y documental, garantizando el control, distribución y archivo de la documentación GMP y de la gestión de proyectos. Entre sus responsabilidades figuran gestionar SOPs, auditorías, y la colaboración con equipos multidisciplinares; se ofrece formación ...
... tailor-made ingredient blends for food manufacturers around the world. Our Massanes site, opened four years ago, is a growing and dynamic part of our international operations, and we are looking for a QA Specialist to help us take it to the next level. Key responsibilities - Ensure the effective implementation, maintenance, and ...
... leading global pharmaceutical company dedicated to improving lives for people living with allergies, and we are currently seeking for a Quality Assurance Specialist. Job Purpose This position will contribute to ensure that performance of manufacturing, packaging operations and product quality are aligned with GMPs to ensure ...
... y análisis de impacto. - Contribuir a la evaluación y control de riesgos asociados a procesos asépticos mediante herramientas como FMEA y CCS. - Colaborar con QA, MSAT, Engineering y Validations para garantizar la robustez del proceso y su transferencia sostenible a operación rutinaria. - Participar en auditorías internas, ...
... y análisis de impacto. - Contribuir a la evaluación y control de riesgos asociados a procesos asépticos mediante herramientas como FMEA y CCS. - Colaborar con QA, MSAT, Engineering y Validations para garantizar la robustez del proceso y su transferencia sostenible a operación rutinaria. - Participar en auditorías internas, ...
... equipos y replicación de procesos; revisión de piping, URS y documentación de proveedores; coordinación con stakeholders y contratistas; asegurando cumplimiento GMP, EHS y estándares corporativos. Buscamos experiencia en procesos farmacéuticos, biotech o GMP, conocimiento de equipos de [{"name": "contratista", "text": "Contratista", ...
... modelos. Trabajarás en proyectos multidisciplinares y coordinarás entregables con equipos de estructura, electricidad y arquitectura. Se valora experiencia en GMP y proyectos farmacéuticos, con disponibilidad para Bilbao (preferible) o Madrid, con un día de teletrabajo semanal. Contrato indefinido y desarrollo profesional ...
... capability, ability to work independently. SKILLS Must have - Master's/ Specialist / Bachelor's Degree or Incomplete Higher Education - 3+ years of experience as a QA engineer, - Experience testing desktop and Web applications, - Good understanding of software development life cycle, - Solid understanding of QA processes, best ...