Importante multinacional farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallès, precisa incorporar a su equipo un/a:
QA VALIDATION PROCESS
Como parte del Área de Quality Assurance (QA), su misión principal será asegurar el cumplimiento de los requisitos GMP asociados a los procesos y sistemas de calidad a lo largo del ciclo de vida de los productos, participando especialmente en proyectos de productos asépticos.
Responsabilidades principales:
Asegurar el cumplimiento de los requisitos GMP y regulatorios de la documentación y los flujos de trabajo asociados, mediante la preparación, revisión y aprobación de la documentación y de los contenidos del sistema ERP (Master Data, estándares, especificaciones de análisis, etc.).
Diseñar, implementar y elaborar los informes periódicos de revisión de producto (PQR/APR) de los productos fabricados en la planta, de acuerdo con las normativas GMP, los procedimientos corporativos y locales y las guías aplicables.
Evaluar y aprobar la documentación relacionada con el ciclo de vida de validación de procesos, limpieza y transporte, así como la cualificación de equipos, principalmente en el marco de proyectos de productos asépticos.
Asegurar que se establece un marco documental adecuado para los sistemas bajo su responsabilidad.
Asegurar que los procedimientos locales cumplen con la normativa externa vigente y con los procedimientos corporativos globales.
Requisitos:
Titulación universitaria, preferiblemente en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería o similar.
Experiencia profesional en entornos altamente regulados, preferiblemente dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia en GMP/cGMP y conocimiento de los sistemas de calidad aplicables a la industria farmacéutica. Imprescindible experiencia en procesos de fabricación asépticos/estériles.
Muy valorable experiencia en proyectos relacionados con productos biológicos, péptidos/polipéptidos o Large Molecules (NBE).
Nivel fluido de español e inglés.
Buscamos una persona con buenas habilidades de comunicación, capacidad para interactuar y coordinarse con diferentes departamentos y equipos multidisciplinares, aportando criterio y rigor en entornos altamente regulados, con una clara orientación al detalle y a la calidad.
Se ofrece incorporación estable en una empresa referente en el sector farmacéutico, con participación en proyectos científicos de alto valor y oportunidades de desarrollo profesional en un entorno altamente especializado.
... You will coordinate validation activities, changes, and technical transfers to ensure validated production states. The role requires leadership in packaging improvements, collaboration with QA, Engineering and Operations, and ensuring compliance across processes, with a strong focus on risk assessment and continuous []
... different Product Supply areas. - Lead the APQR subsystem in the global forum. - Review GMP technical and validation reports: - Manufacturing and packaging processes. - Computer/Automated systems involved in testing, manufacturing or materials control. - Cleaning Validation/Equipment cleaning procedures. - Laboratory and ...
... technologies, with an interest in continuously improving testing practices and automation coverage, as well as an openness to learning and developing skills in mobile QA. - Familiarity with SQL and database validation, as well as test environments, test data management, mocking, and service virtualization. - A collaborative and ...
Job DescriptionFabletics Inc. is looking for a QA Analyst for our Warehouse Management https://jobeax.com/link/iBBwbx7qjcnm6vXz Inc. is seeking a talented and experienced QA Analyst to join our team remotely. This role focuses on testing and releasing new platform capabilities of the Evolve WMS, used in warehouse operations. ...
... the continuous improvement of QA practices, automation coverage, and testing processes within the team. What We’re Looking For - Proven experience as a Software QA Engineer working on software products , ideally in complex or integration-heavy environments. - Strong understanding of QA methodologies, test design techniques, ...
... multidisciplinary teams and QA Subject Matter Experts (SMEs) to perform qualification benchmarks, execute test scenarios, analyze performance data, and report findings. - Process Improvement & Leadership: Champion the advancement of validation methodologies, tooling, and systems while keeping abreast of current industry trends and regulatory ...
... required. - Provide all necessary information to develop and execute process validation, working across multiple functions to collect the appropriate inputs for validation protocols and approval of validation reports. Participates actively on validation of manufacturing and packaging process parameters necessary to assure product ...
... section. - Open roles span software development (ADA, .NET), FPGA engineering, electrical substation design, mechanical and MEP installations, verification & validation, and QA testing. - Its Digital & IT Services offering covers software engineering, big data & analytics, artificial intelligence, QA & testing, IT & cloud ...
... hours Compensation: $75 for completing the project activity About the opportunity CloudFactory is looking for participants to support a short-term transaction validation project that we are administering on behalf of a global payments processing company. The project is designed to help evaluate the accuracy of how payment transactions ...
Die F. Hoffmann-La Roche Gruppe sucht einen Testtechniker in Sant Cugat, Spanien. Diese Rolle konzentriert sich auf Software-Tests für medizinische Geräte und erfordert eine detailorientierte und teknisch versierte Person.