Acerca del rol

Buscamos un Auditor Jefe de Cumplimiento Normativo altamente experimentado para liderar y ejecutar auditorías internas basadas en riesgos en nuestras operaciones farmacéuticas y de dispositivos médicos. En esta posición, serás responsable de desarrollar, implementar y supervisar programas de auditoría integral que garanticen el cumplimiento con regulaciones internacionales y estándares de calidad. Trabajarás en modalidad On-site en nuestras instalaciones de Barcelona, colaborando estrechamente con múltiples departamentos para identificar, documentar y mitigar riesgos operacionales y de cumplimiento.

Responsabilidades principales

Liderar y conducir auditorías internas de riesgo en todas las operaciones farmacéuticas y de dispositivos médicos según el calendario de auditoría aprobado
Actuar como Auditor Líder en auditorías complejas, multifuncionales y de múltiples sitios, supervisando planificación, ejecución, informes y seguimiento
Desarrollar programas de auditoría anuales alineados con objetivos estratégicos de calidad y regulatorios
Evaluar la efectividad de controles internos y recomendar mejoras de procesos
Mantener relaciones constructivas con equipos operacionales durante auditorías
Preparar informes detallados con hallazgos, observaciones y planes de acción correctiva
Participar en investigaciones de no conformidades críticas y auditorías especiales según sea necesario

A quién buscamos

Buscamos un profesional con profunda experiencia en auditoría interna en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos. Debes ser un líder natural con capacidad para gestionar equipos de auditoría, comunicar hallazgos complejos a stakeholders ejecutivos y mantener la independencia e integridad en todas las evaluaciones. Idealmente, poseerás certificación como Auditor Líder (ISO 9001, ISO 13485 o equivalente) y tendrás un historial comprobado de conducir auditorías multisitio exitosas. Tu pensamiento analítico, atención al detalle y habilidades interpersonales excepcionales te permitirán tener impacto significativo en nuestras operaciones.

Competencias y habilidades requeridas

Certificación como Auditor Líder (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 o equivalente)
Mínimo 7 años de experiencia en auditoría interna en industria farmacéutica o dispositivos médicos
Excelente conocimiento de regulaciones FDA, EMA y normativas locales españolas
Dominio avanzado de sistemas de gestión de calidad (QMS) y mejora continua
Capacidad comprobada para liderar equipos multifuncionales y cross-culturales
Excelentes habilidades de comunicación escrita y oral en español e inglés
Dominio de herramientas de auditoría digital y software de gestión de no conformidades
Pensamiento crítico y capacidad para identificar riesgos complejos
Profundo entendimiento de cadena de suministro farmacéutica y asuntos regulatorios

Beneficios y detalles adicionales

Contrato Full-time con estabilidad laboral a largo plazo
Modalidad On-site en Barcelona con flexibilidad ocasional para trabajo remoto
Paquete de compensación competitivo con beneficios sociales
Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua en regulaciones actualizadas
Acceso a programas de certificación y conferencias internacionales de auditoría
Ambiente multicultural en una organización global farmacéutica de renombre
Excelente balance trabajo-vida con políticas de flexibilidad
Seguro de salud integral y planes de jubilación competitivos

Proceso de selección

Nuestro proceso incluye entrevista inicial con RRHH, evaluación técnica con el Director de Calidad, y entrevista final con liderazgo ejecutivo. Se requiere verificación de antecedentes y validación de certificaciones.

Auditor Jefe de Cumplimiento Normativo – Operaciones Farmacéuticas M/F/D

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